岗位职责： 1.Support the registration department for registration activities related to the site. 支持与工厂相关的注册工作。 2.Follow registration submission/approval status concerning the products of the site and communication within the site in order to ensure adequate implementation. 追踪与工厂产品相关的注册提交及批准状况，及时在工厂内部沟通，确保适当实施。 3.Support to file in BJ-MPA concerning GMP related change, e.g. manufacturing license changes, key production utility / equipment change. 协助完成药品监督管理局和GMP相关的备案工作，如生产许可证的改变、关键生产设施/设备的改变等。 4. Prepare the submission document for GMP compliance inspection. 准备GMP符合性检查资料。 5.Notify site relative to regulatory intelligence (awareness function). Follow up the gap analysis of regulation and related CAPA. 通报药品新法规和新动向给工厂内相关部门，跟踪和推进法规的差距分析和纠正预防措施。 6.Support to identify the applicable Global Quality Directives, Operational Quality Standards and regulations, support with relative department to perform gap analysis. 支持工厂内对全球质量政策,标准和法规要求的差距识别，支持各部门进行差距分析。 7.Consolidates regulatory activities in a planning tool.用规划工具整合法规活动。 岗位要求： 1. 行为特质： ✓ 优秀的抗压能力 ✓ 优秀的沟通分析和协调能力 ✓ 积极主动的工作态度和良好的团队合作精神 ✓ 很强的学习意愿、学习能力和适应能力 2.专业技能: 具备生产和/或质量控制方面的工作经验。 3.语言要求: 英语说、写良好。 4.教育背景：大专及以上在校生 5. 专业要求： 优先医药、生物、护理相关专业 6.实习时长：需要实习6个月及以上，一周5天