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工作经历
XXX有限公司
2018年04月
-
至今
临床协调 临床部
- 协助CRA研究者进行项目立项以及启动前期工作；协助研究者进行受试者管理随访入组工作，促进入组；试验文档、物资管理；
- 苏州镇江地区CRC管理工作，工作周报及人员调配；新区域或中心带教工作，发展团队；
- 于再生医学中心，建立体外毛发再生/三维培养细胞平台，用干细胞条件培养基刺激生长，重建毛发生长体外实验和皮肤修复；
- 负责药厂委托合作的临床前研究项目；优化外泌体的分离与应用（肿瘤研究，干细胞研究领域）；
- 胶原蛋白的提取、纯化，建立体外皮肤细胞测试机制平台，例如：保湿测试、伤口愈合能力和抑制疤痕组织形成；
XXX有限公司
2014年07月
-
2017年12月
临床协调 临床部
- 协助项目研究者筛选受试者，管理完成受试者的随访工作。协助项目研究者收集研究资料，完成数据录入。
- 配合CRA监察工作，解答CRA对项目提出的质疑。协助CRA完成SAE上报等工作。协助研究者和研究护士完成各项工作。
- 协助完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作；协助及时完成SAE相关安全报告；协助研究者填写病例报告表，协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档。
- 协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等。
- 协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录。
- 协助CRA的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况；协助CRA、研究者及时完成数据答疑；协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。
教育经历
上海大学
2010年09月
-
2014年06月
制药工程
本科
上海
其他
- 语言： 英语，cet-4
- 技能： Office，MS Office，管理工作
项目经历
xxx项目
2018年09月
-
2019年03月
- 项目描述：1、协助研究者和研究护士完成各项工作；
2、协助完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作；
3、协助及时完成SAE相关安全报告；
4、协助研究者填写病例报告表，协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
5、协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；
6、协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
京ICP备17055181号