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超级简历
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工作经历
XXX有限公司
2018年04月
-
至今
药品生产 生产部
- 负责品管部的日常工作管理,监控产品全程质量;
- 贯彻公司的产品质量标准意识并定期对各车间主任,作业人员及检验员进行品质标准培训;
- 加强内外部协调沟通,处理客户反馈的质量问题,依据反馈意见立即加强改善质量控制;
- 参与产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量要求。总结产品的各项质量问题并推动相关部门及时改进与解决;
- 配合技术部门进行新产品试制及质量控制;收集和整理部门质量检验人员的合理化建议,并上报主管部门批准后组织具体实施工作;
XXX有限公司
2014年07月
-
2017年12月
药品生产 生产部
- 监督生产现场的动态环境。承担生产/包装过程中间体、模拟灌装试验、清洁验证等活动的取样。
- 监督、复合车间人员写的批记录、辅助记录。
- 审核生产、包装相关的工艺规程、SOP及生产记录。
- 参与公司的自检。参与负责科室的变更、偏差、CAPA等风险评估。
- 年度质量回顾。迎接各级的GMP/飞行检查,参与缺陷项的整改工作。
教育经历
江西中医学院
2010年09月
-
2014年06月
制药工程
本科
江西
其他
- 语言: 英语,cet-4
- 技能: Office,MS Office,人事管理,产品设计,管理工作,档案管理,现场管理
项目经历
xxx项目
2018年06月
-
2018年12月
-
项目描述:1、负责检查各工段的生产过程是否符合GMP准则,保质保量完成生产任务。
2、负责岗位操作法SOP、原始记录的起草、修订工作。
3、负责参与工艺规程的编制、修订。
4、负责完成对各岗位人员的培训及考核工作。
5、每周召开生产技术会议,听取员工意见及时解决生产中存在的问题,总结经验、采取措施不断提高生产水平、技术水平。
6、协助做好与各部门的协调工作,确保生产正常进行。
7、审核批生产记录,交由质保部存档。
xxx项目
2015年03月
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2015年12月
-
项目描述:1、质量管理部日常行政人事管理(QA、QC、质量管理员、注册备案员);
2、质量管理部日常工作管理(QA、QC、质量管理员);3、GMP软件、档案管理;
4、GMP现场管理,涵盖所有GMP相关部门;
5、物料供应商审计审批、档案管理;
6、确认与验证、偏差、变更、CAPA、GMP自检、质量投诉、产品质量回顾等的管理;
7、药监部门的审计检查的迎检工作;
8、客户外部审计的迎检工作;
9、新产品申报资料、试产等工作;
10、直接负责GMP认证的软件、现场、迎检等(除硬件改造的工程安排等外);
公司的质量管理工作,并全面负责2010版GMP认证工作,认证剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂、乳膏剂、溶液剂(外)、混悬剂(剂)、凝胶剂、搽剂8个剂型,已于2014年12月底通过了现场检查;