公司简介
四川科伦药业股份有限公司是主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材、医疗器械等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖麻醉镇痛、中枢神经、抗感染、肠外营养等领域。
截止2018年12月31日,公司拥有568个品种共981种规格的医药产品,其中有124个品种共292种规格的输液产品、393个品种共636种规格的其它剂型医药产品、51个品种共53种规格的原料药。另外,公司拥有10个品种的抗生素中间体、4个品种共7个品规的医用器械。
公司生产的药品按临床应用范围分类,共有25个剂型568种药品。其中,进入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品为124种,被列入OTC品种目录的药品为82种,被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》的药品为269种。
2018年,公司收到了日本PMDA签发PMDA认证,8个重要仿制药物连续获批生产,其中国内首仿品种4项,首家一致性评价品种4项;获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的创新药物临床试验批件5项,向美国FDA提出创新药物IND申请1项,并已获准开展临床研究;KL-A167进入关键临床Ⅱ期,KL-A166注射液在中、美同步进行I期临床研究标志着科伦的药物研究迈出了国际化坚实步伐。公司获得NMPA创新药物临床试验批件5项,向美国FDA提出创新药物IND申请1项,并已获准开展临床研究;获得仿制药物生产批件12项,其中首仿获批4项;通过口服制剂一致性评价6项,其中首家获批4项;仿制药物申报生产14项,其中首仿申报5项;申报一致性评价13项(包括口服一致性评价和注射一致性评价),其中首家申报9项。
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产品介绍

科伦药业
四川科伦药业股份有限公司是一家专注于医药输液行业的研发和创新的企业.其主要产品涵盖了输液、粉针、小水针、片剂、胶囊剂等多种剂型.公司是国内输液行业的领导者,国内产业链最为完美的大型医药集团之一.2006年科伦药业的主导产品大输液的产销量超过14亿瓶袋,是中国最大的输液专业制造商,中国医药企业50强。