岗位职责: 1、配合收集医疗器械监管法规，识别与公司业务相适应的法规，协助组织相关培训。 2、协助质量人员完成不良事件的收集，联系和反馈；协助向药监局上报产品召回事件等。 3、协助质量人员完成首营资质的录入及存档；收集经营质量数据包括购销记录、温湿度记录、运输记录等；协助组织经营法规培训。 4、广告审核、互联网信息服务申请、医疗器械产品注册、医疗器械经营许可等资料的整理、排版、校准翻译。 5、协助整理注册资料，包括撰写简单的注册文件、校正翻译文件，整理文件格式。 6、协助整理临床试验试验备案及伦理资料。 任职要求: 1、大学本科及以上学历医药、器械等理工类相关专业背景 2、良好的应变、分析、解决问题和抗压能力 3、具备较强的学习能力和沟通能力 4、熟练掌握英语，具备较强的英语听说及读写能力